化（huà）妝品監督管（guǎn）理條例

第一章總則

第（dì）一條 為了規範化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量（liàng）安（ān）全，保障消費者健（jiàn）康，促進化妝品產業健康發展，製定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內（nèi）從事化妝品生產經（jīng）營活動及其監督管理，應當遵守本條（tiáo）例（lì）。

第三條 本條例（lì）所（suǒ）稱化（huà）妝品，是指以塗擦、噴灑或者其他類似方法，施用於皮膚、毛發、指甲、口唇（chún）等人體表麵，以清潔、保護、美化（huà）、修飾為目的的日用化（huà）學工業產品。

第（dì）四條 國家按照風險程度（dù）對化妝品、化妝品原料（liào）實行分類管（guǎn）理。

化妝（zhuāng）品分為特殊化（huà）妝品和普通化（huà）妝（zhuāng）品。國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普（pǔ）通化妝品實行備案管理。

化妝品原（yuán）料分為新（xīn）原料和（hé）已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行（háng）注冊管理，對（duì）其他化妝品新原料實行備案管理。

第五條 國務院藥品監督管理部門負責（zé）全國化妝品監督管理工作。國務院有（yǒu）關部門在各自職責範圍內（nèi）負責與化妝品有關的監（jiān）督管理工作。

縣（xiàn）級以上（shàng）地（dì）方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行（háng）政區域的化妝品監督管理（lǐ）工作。縣級以（yǐ）上地方（fāng）人民政府有關部門在各自職責範圍內負責與化妝品有關的監（jiān）督管理（lǐ）工作。

第六條 化妝品注冊人、備案人對化妝（zhuāng）品（pǐn）的質量安全（quán）和功效宣稱負責。

化妝品（pǐn）生（shēng）產經營者應當依照法律、法（fǎ）規、強製性國家標準（zhǔn）、技術規範從事生產經營活動，加強管（guǎn）理，誠信自律，保證化（huà）妝品質量安全。

第七條 化妝品行（háng）業協會應當加強行業自律，督促引導化妝品生產經營者依（yī）法從事生產經營活動，推動行業誠信建設。

第八（bā）條（tiáo） 消費者協會和其他消費者組織對違反本條例規定損害消費者合法權益的行為，依法進行社（shè）會監督。

第九條 國（guó）家鼓勵和支（zhī）持開展化妝品研究（jiū）、創新，滿足消（xiāo）費者需求，推進化妝品品（pǐn）牌建設，發揮品牌引領作用。國家（jiā）保護單位和個人開展化妝品研究、創新的（de）合法權益。

國家（jiā）鼓勵和支持化妝品生產經營者采用先（xiān）進技術和先進管理規範，提高化妝品質量（liàng）安全水平；鼓（gǔ）勵（lì）和支持（chí）運用現代科（kē）學技術，結（jié）合我國傳統優（yōu）勢項目和特色植物資源研究開發化妝品。

第十條 國家加強化妝品監督管理信息化建設，提高在線政務服務水平，為辦理化妝品行政許可（kě）、備案提供便利，推進監督管理信息共享。

第二章原料與產品

第十一條 在我國境內首次使用於化（huà）妝品的天然或（huò）者人工原料為化妝品新原（yuán）料（liào）。具有防腐、防曬、著色、染發（fā）、祛斑美白功能的化妝品新原料，經國務院藥品監督管理部（bù）門注冊後方可使（shǐ）用；其他化妝品新原（yuán）料應當（dāng）在（zài）使用前向（xiàng）國務院藥品監督管理（lǐ）部門備案。國（guó）務院藥品監督管理（lǐ）部門可以根據（jù）科學研究的發展，調整實行注（zhù）冊管理的化妝品新（xīn）原料的範圍，經國務（wù）院批準後實施。

第十二條 申請化妝（zhuāng）品新原料注冊或者進行化妝品（pǐn）新原料備案，應當提交下列（liè）資（zī）料：

（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯係方式；

（二）新原料研製報告；

（三）新原料的製備工藝、穩定性及其質量控製標準等研究資料；

（四）新原料安全評估（gū）資料。

注冊申（shēn）請人、備案人應當對所提交資料的（de）真實性、科學性負責。

第十三條 國務院（yuàn）藥品（pǐn）監督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內將申請資料轉交技術審評機構。技術審評（píng）機構應當自收到（dào）申請（qǐng）資（zī）料之（zhī）日起90個工（gōng）作日（rì）內完（wán）成技術審評，向國務院藥品監督管理部（bù）門提交審評意見。國務院藥（yào）品監督管理部門應當自收到（dào）審評意見之日起20個工作日（rì）內作出決定。對符合要求的，準（zhǔn）予注冊（cè）並發給化妝品新原料注冊證；對不符合要求的，不予注冊並書麵說明理由。

化妝品新原料備案人通（tōng）過國務院藥品監（jiān）督（dū）管理（lǐ）部門在線政務服務平台提交本條例規定的備案資料後即（jí）完成備案。

國務院藥品監督管理部門應當自化（huà）妝品新原料準予注冊之日起、備案人提交備案資料之日起5個工（gōng）作日內向社會公布注冊（cè）、備案有關信息。

第十四（sì）條 經注冊、備案（àn）的化妝品（pǐn）新原料投入使用後3年內，新原料注冊人、備案人應當（dāng）每年向國務院藥品監督管理部門報告新原料的使用和安全情況。對存在安全問題的化（huà）妝品新原料，由國（guó）務院藥品監督（dū）管理（lǐ）部門撤銷注冊或者取消備案。3年期滿未發生安全問題的化妝品新（xīn）原料，納入國務院藥品監督管理（lǐ）部門（mén）製定的（de）已使用的化妝品原料目錄。

經注冊、備案的化（huà）妝品新原料納入已使用的化妝（zhuāng）品（pǐn）原料目錄前，仍然按照化妝品新（xīn）原料進（jìn）行（háng）管理。

第十五條 禁止用於化妝品生產的原（yuán）料目錄由國務院藥品監（jiān）督管理部門製定、公布。

第十六條 用於染發、燙發、祛斑（bān）美（měi）白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效（xiào）的化妝品為特殊（shū）化妝（zhuāng）品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

國務院藥品監督（dū）管理部門根據化妝品的功效（xiào）宣稱、作（zuò）用（yòng）部位、產（chǎn）品劑型（xíng）、使用人群等因素，製定、公布化妝品分（fèn）類規則和分類（lèi）目錄。

第十七條 特（tè）殊化妝品經國務院藥（yào）品監督管理部門注冊後方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。進口（kǒu）普通化妝品應當（dāng）在進口前向國務院藥品監（jiān）督（dū）管理部門備案（àn）。

第十八條 化妝品注冊（cè）申請人、備案人應當具備下列（liè）條件：

（一）是依法設立的企業或者其他組織；

（二）有與申請（qǐng）注冊（cè）、進行備案的產品相適應的質量管理體係；

（三）有化妝品不良反應（yīng）監測與評（píng）價能力。

第十九條 申請特殊化妝品注冊（cè）或者進行普通（tōng）化妝（zhuāng）品備案（àn），應當提交下列資料：

（一）注冊申請（qǐng）人、備案人的名稱、地址、聯係方式；

（二）生產企業的名稱、地址、聯係方式；

（三）產品（pǐn）名稱；

（四）產品配方或（huò）者產品全成分；

（五）產品（pǐn）執行的標準；

（六）產品標簽樣稿；

（七）產品檢驗（yàn）報告；

（八）產品（pǐn）安全評估資料。

注冊申請人首（shǒu）次申請特殊（shū）化妝品注冊或者備案人首次進行普通化妝品備案的，應（yīng）當提交其符合本條例（lì）第十八條規定條件的證明資料。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的，應當（dāng）同時提（tí）交產品在生產國（guó）（地區）已經上（shàng）市銷售的證明文件以及境（jìng）外生產企業符合化妝品生產（chǎn）質量管理規範的證明資料；專為向我國出口（kǒu）生產、無法提交產品（pǐn）在生產國（地區）已經上市銷售的證明文（wén）件的，應當提交麵向我（wǒ）國消費者開展的相關研究和試驗的資料。

注冊申請人、備案人應當對所（suǒ）提交資料的真（zhēn）實性（xìng）、科學性負責。

第二十條 國務（wù）院藥品監督管理部門依照本條例第十三條第一款（kuǎn）規定（dìng）的化（huà）妝品新原（yuán）料注冊審查程序對特（tè）殊化妝（zhuāng）品注（zhù）冊申請進（jìn）行審查。對符合要求的，準予注冊並發給特殊化妝品注冊證；對（duì）不符合要求的，不予（yǔ）注冊並書（shū）麵說明理由（yóu）。已經注冊的特殊化妝品在生產工（gōng）藝、功效宣稱等方麵發（fā）生實質性變化的，注冊（cè）人應當向（xiàng）原注冊部門申請變更注冊。

普通化妝品備案人通過國務院藥品監督管理部門在（zài）線政（zhèng）務服務平台提交本條例規定的備案資（zī）料（liào）後即完成備案。

省級（jí）以上人民（mín）政府藥品監督管理部門應當自特殊化妝品準予注（zhù）冊之日起、普（pǔ）通化妝品備案人提交（jiāo）備（bèi）案（àn）資料之日起5個工（gōng）作日內向社會（huì）公布注冊、備案有關信息。

第二十一條 化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全（quán）評估。

從事安全評估的人員應（yīng）當具備化妝品質量安全（quán）相關專業知識，並具有5年（nián）以上相關專業從業經曆（lì）。

第二十二條 化妝品的功效宣稱應當有充分的（de）科學依據。化妝品注（zhù）冊人、備（bèi）案人應當在國務院藥品（pǐn）監督管（guǎn）理部門規定的專門網站公布功效宣（xuān）稱（chēng）所依據的文獻資料、研究數據或者產品功（gōng）效評價資料的摘（zhāi）要，接受社會監督。

第二十三條 境外化妝品注冊人、備（bèi）案人應當（dāng）指定我國境內的企業法人辦理化妝品注冊、備（bèi）案，協助開展（zhǎn）化妝品不良反應監測、實施產品（pǐn）召回。

第二十四條 特殊化（huà）妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的（de），應當（dāng）在有效期屆滿30個（gè）工作日前提出延（yán）續注冊的申請（qǐng）。除有本條第二款規定情形外，國務院藥品監督管理部門應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿（mǎn）前（qián）作出（chū）準予延續的決定；逾（yú）期未作決定的，視（shì）為準予延續。

有下列情（qíng）形之一的，不予延續注冊：

（一（yī））注冊人未在規定期限內提出延續（xù）注冊（cè）申請；

（二）強（qiáng）製（zhì）性國家標準（zhǔn）、技術規範已經（jīng）修訂，申請延續（xù）注冊的（de）化（huà）妝品不能達到修訂後標準、技術規（guī）範的要求。

第二十五條 國務院（yuàn）藥品監督（dū）管理部門負責化妝品強製性國家標（biāo）準（zhǔn）的項目提出、組（zǔ）織起草、征求意見和技（jì）術審查。國務（wù）院標準化行政部門負（fù）責化妝品強製性國家標（biāo）準的（de）立項、編號和對外通報。

化妝品國家標準文本應當免費向社會（huì）公開。

化妝品應（yīng）當符合強製性國家標準。鼓（gǔ）勵企業製定嚴於強製性國家標準的企業（yè）標準。

第三章 生產經營

第二十六條 從事化妝品生產活動，應當具備（bèi）下列條件（jiàn）：

（一）是依法設立的企業；

（二）有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條（tiáo）件、生產設施設備；

（三）有與生產的（de）化妝品相適（shì）應的（de）技術人員；

（四）有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備；

（五）有保證（zhèng）化妝品（pǐn）質量（liàng）安全的管（guǎn）理製度。

第二十七條 從事化妝（zhuāng）品生產活動，應當向所在地省、自治（zhì）區、直轄（xiá）市人民政府藥品監督管理部門提出申請，提交其符合本條例第二（èr）十六條規定條（tiáo）件的證明資料，並對資料的真實性負責。

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當對申請資料進行審（shěn）核，對申請（qǐng）人的生產場所進行現場核查，並自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的，準（zhǔn）予許可並發給化（huà）妝品生產許可證；對不符合規（guī）定條件的，不予許可並書麵說明理由。

化妝品生（shēng）產許可證有（yǒu）效期為5年。有效期屆滿需要延續（xù）的（de），依照《中華人民共和（hé）國行政許可法》的規定辦（bàn）理。

第二十八（bā）條 化妝品注（zhù）冊人、備案人可（kě）以自行生產化妝品，也可以委托其他企業生產化妝品。

委托生產（chǎn）化妝品的，化妝品注冊人（rén）、備案人應當委托取得相應化妝品生產許可的企業，並（bìng）對受委托企業（以下稱受托生產企（qǐ）業（yè））的生產活動進行監督，保證其按照法定要求進行生產。受托生產企業應當依（yī）照法律、法規、強製性國家標準、技術規範以及合同約定進行（háng）生產，對生（shēng）產活動負責，並接（jiē）受化妝品注冊人、備案（àn）人的監督。

第二十九條（tiáo） 化妝品注冊人、備案人（rén）、受托生（shēng）產企業應當（dāng）按照國務院藥品監（jiān）督管理部門製定的化妝（zhuāng）品（pǐn）生（shēng）產質量管（guǎn）理規範的要求組織生產化妝品，建立化妝品（pǐn）生產質（zhì）量管理體係（xì），建立並執行供應商遴選、原料驗收（shōu）、生產過程及（jí）質量控製、設備管理、產品檢驗及留樣等管理製度。

化妝品注冊人、備（bèi）案人、受托生產（chǎn）企業（yè）應當（dāng）按照化妝品注冊或者備案資（zī）料載明的技術要求生產化妝品。

第三（sān）十條 化妝品原料（liào）、直接接觸化妝品的包（bāo）裝（zhuāng）材料應當符合強製性國家標準、技術規範。

不得使用超過使用（yòng）期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝（zhuāng）品（pǐn）原料生產化妝（zhuāng）品。

第三十一條 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業（yè）應當（dāng）建立並執行原料以及直接接（jiē）觸化妝品的（de）包裝材料進貨查驗記錄製度、產品銷售記錄製度。進貨（huò）查驗記錄和產品銷售記錄應當真實（shí）、完（wán）整，保證可追溯，保存期限不得（dé）少於產品使（shǐ）用期限屆滿後1年；產品使用期限（xiàn）不（bú）足（zú）1年的，記錄保存期（qī）限不得少於2年。

化妝品經出（chū）廠檢驗合格後方可上市銷售。

第三十二條 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當設質量安全負（fù）責人（rén），承擔（dān）相應的（de）產品質量（liàng）安全（quán）管理和產品放行職責。

質量安全負責人應當具備化（huà）妝品質（zhì）量安全相關專業知識，並具有（yǒu）5年（nián）以上化（huà）妝品生產或者質量安全管理經（jīng）驗。

第三十三（sān）條（tiáo） 化妝品（pǐn）注冊人、備案人、受托（tuō）生產企業應當建立（lì）並執行（háng）從業人員健康管理製度。患有國務院衛生主管部（bù）門規定的有礙化（huà）妝品質量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產活動。

第三（sān）十四條 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當定期對化妝品生產質（zhì）量管理規範的執行情況進行自查；生產條（tiáo）件（jiàn）發生變（biàn）化，不再符合化妝品生產質量管（guǎn）理規範要求的，應當立即采取整改措施；可能影響（xiǎng）化妝品質量安全的，應當立即停止生產（chǎn）並向所在地省、自（zì）治區（qū）、直轄市人民政府藥品（pǐn）監督管理部門報告。

第三十（shí）五條 化（huà）妝品的最小銷售單元應當（dāng）有標簽。標簽應當符合相關法律、行政（zhèng）法規、強製性國家標準，內容真實（shí）、完整、準確。

進口化妝（zhuāng）品可以直接使用中文標簽，也可以加貼中文標簽；加貼中文標簽的，中文標（biāo）簽（qiān）內容應當與原標簽內容一（yī）致。

第（dì）三十六條 化妝品標簽應當標（biāo）注下列內容：

（一）產（chǎn）品名稱、特殊化妝品注冊證編號；

（二）注冊人、備案（àn）人、受（shòu）托生產企業的（de）名稱、地址；

（三）化妝品生產許可證編號（hào）；

（四）產（chǎn）品執行的標準編號；

（五）全成分；

（六（liù））淨含量；

（七）使用期限、使用方法以及必要的安全警示；

（八）法律、行政法規和強製性國家標準規定應當標注的其他內容（róng）。

第三十七條 化妝品標簽禁止標注下列內容：

（一）明示或者暗示（shì）具有醫療作用的內容；

（二（èr））虛假或者引人誤（wù）解的內容；

（三）違反社會公序良俗的內容；

（四（sì））法律、行政法規禁止標注的其他內容。

第（dì）三十八條 化（huà）妝品經營者應當建立並執（zhí）行進貨查（chá）驗記錄製度，查驗供貨者的市場主體登記（jì）證明、化妝品注冊或者（zhě）備案（àn）情（qíng）況、產品出（chū）廠檢驗（yàn）合（hé）格證明，如實記（jì）錄並保存（cún）相關憑（píng）證。記錄和憑證保存期限（xiàn）應當符合本條例第三十一條第一款的規定（dìng）。

化妝品經（jīng）營者不得自行配製化妝品。

第三（sān）十九條 化妝品生產經（jīng）營者應當依照有關法律、法（fǎ）規的規定和化妝品標簽標示的（de）要求貯存（cún）、運輸化妝品，定期檢（jiǎn）查並及時處理變質或者超過（guò）使用期限的化（huà）妝品。

第四十條 化妝品集中交易市（shì）場開辦者、展銷會舉辦者應當審（shěn）查入（rù）場化妝品經營者的市場主（zhǔ）體登記證明，承擔入場化妝（zhuāng）品經營者管理責任，定期對入場化妝品經營者進行檢查；發現入場化妝品經營（yíng）者有（yǒu）違反（fǎn）本條例規定行為的，應（yīng）當及（jí）時製止並報告所在地縣級人民政府負責藥品監督管（guǎn）理的部門。

第四十一條 電子商務平（píng）台經（jīng）營（yíng）者應當對平台內化妝品經營者（zhě）進行實名登記，承擔平台內化妝品經營者管理（lǐ）責任，發現平台內化（huà）妝品經營者（zhě）有違反本條例規定行為的，應當及時製止並報告電子（zǐ）商務平（píng）台經營（yíng）者所在地省、自治區、直轄（xiá）市人（rén）民政府藥品監督管理部門；發現嚴重違法行為的，應（yīng）當立即停止向違法的化（huà）妝品經營者提供電子商務（wù）平（píng）台服務。

平台內化妝品經（jīng）營者應（yīng）當全麵、真實、準確、及時披露所（suǒ）經營化妝品的信息。

第四十二條 美容（róng）美發機構、賓館等在經營中使用化妝品或（huò）者為消費者提供化（huà）妝品的，應當履行（háng）本條例規定的化妝品經營者義務。

第四十三條（tiáo） 化妝（zhuāng）品廣告的內（nèi）容應當真實、合法。

化妝品廣告不得（dé）明示或者暗示（shì）產品具有醫療作用，不得（dé）含有虛假或者（zhě）引人誤解的內容，不得（dé）欺騙、誤導消費者（zhě）。

第四十四條 化妝品注冊人、備案人發現化妝品（pǐn）存在質量缺陷（xiàn）或者其他問題，可能危害人體健康（kāng）的，應當立（lì）即停止生產，召回已經上市銷售的化妝品，通知相關化妝品經營者和消費（fèi）者停止經營、使用，並記錄召回和通知情（qíng）況。化妝品注冊人、備（bèi）案（àn）人應當（dāng）對召回的化妝品采取補救、無害化處（chù）理、銷毀等措施，並將（jiāng）化妝（zhuāng）品召回和處理情況向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。

受托生產企業、化妝品經營者發現其生產、經營的化（huà）妝品（pǐn）有前（qián）款規定（dìng）情（qíng）形的，應當立即停（tíng）止生產（chǎn）、經營，通知相關化妝品注冊人、備案人。化妝品注冊人、備案人應當立即實施召回。

負責藥（yào）品監督管理的部門（mén）在監督檢查中發現化（huà）妝品有本條第一（yī）款規定情形的，應當通知化妝品注冊人（rén）、備案人實施召回，通知受托生產企業、化妝品經營者停止生產、經營。

化妝品注冊人、備案人實施（shī）召回的，受托生產（chǎn）企業、化妝品經營者應（yīng）當予以配合。

化妝品注冊人、備案人、受托生產企業、經營者未依照本條規定實施召回或者停止生產（chǎn）、經營的，負（fù）責藥（yào）品監督管（guǎn）理的部門責令其實施召回或者停止生產、經營。

第四十五條 出入境檢驗檢疫機構（gòu）依照《中華人民共（gòng）和國進出口商品檢驗法》的規定對進口的化妝品實施檢驗；檢驗不合格的，不得進口。

進口（kǒu）商應當對擬進口的化（huà）妝（zhuāng）品是否已（yǐ）經注冊或（huò）者備（bèi）案以及是否符合本（běn）條例和強製性國家（jiā）標準、技術規範進行（háng）審核；審核不合格的，不得進口。進口商應當（dāng）如（rú）實記錄進口化妝品的信息，記錄保存期限應當符合本條例（lì）第三十一條（tiáo）第（dì）一款的規定。

出口的化妝品應當符合進口國（地區）的標準或（huò）者合同要求。

第四章監督管理

第四十六條 負責藥品監（jiān）督管理的部門對化妝品生產經營進行監（jiān）督檢查（chá）時，有權采取（qǔ）下列措施：

（一）進入生產經營場所實施現場（chǎng）檢查；

（二）對生產經營的化妝品進行抽樣檢驗；

（三）查閱、複製有（yǒu）關（guān）合同、票據、賬（zhàng）簿以及其他有關資料；

（四）查封、扣押不符合強製性國家標準、技術規範或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品及其（qí）原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據證明用於違法生產經營的工具、設備；

（五）查封違法從事生產經營活動的場所（suǒ）。

第（dì）四十七條 負責藥品監督管理的部（bù）門對化妝品生產經（jīng）營進行監督檢查時，監（jiān）督檢查人員不得少於（yú）2人，並應當（dāng）出示執法證件。監（jiān）督檢查人員對監督檢查中知悉的被檢查單位（wèi）的商業秘密，應當依法予以保密。被檢查單位對監督檢查應當予以配合，不得隱瞞（mán）有關情況。

負責藥品監督管（guǎn）理的部門應當對（duì）監督檢查情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員和被檢查（chá）單位負責人簽字；被檢查單位負責人拒絕簽字的，應當予（yǔ）以注明。

第（dì）四十八條（tiáo） 省級以上人民政府藥品監督管理部門應當組織對化妝品（pǐn）進行抽樣檢驗；對舉報反（fǎn）映或者日常監督檢查中發現問題較多的化妝（zhuāng）品（pǐn），負責藥品監督管（guǎn）理的部門可以進行專項（xiàng）抽樣檢驗。

進行抽（chōu）樣檢驗，應（yīng）當支付抽取樣品的（de）費用，所需費用納入本級政（zhèng）府預算。

負責藥品監督管理的部門應當按照規定及時公布（bù）化妝（zhuāng）品抽樣檢驗（yàn）結果。

第四十九條（tiáo） 化妝品檢驗機（jī）構按照國家有關認證認可的規定取（qǔ）得資質（zhì）認定後，方可從事化妝品檢驗活動。化妝品檢驗機構的資質認定條件由國務院（yuàn）藥品監（jiān）督管理部門、國務院市（shì）場監督管理部門製定。

化妝品檢驗規範以及化妝品檢驗相關標準品管理規定，由（yóu）國務院藥品監督（dū）管理部門製定。

第五十條 對可能摻雜摻假或者使用禁止用於化妝（zhuāng）品生產的原料生產的化妝品，按照化妝品國家（jiā）標準規定的檢驗項（xiàng）目和檢驗方法無法檢驗的，國（guó）務院藥品監督管理部門可以製定補充檢驗項目和檢驗方法，用於對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質量（liàng）安（ān）全案件調查處理和不（bú）良反應調查處置。

第五十一條 對（duì）依照本條例規定實施的檢驗結論有異議的（de），化妝品生產經營者（zhě）可以自收到檢驗（yàn）結論之日起7個工作日內向實施抽樣檢驗的部門或者其（qí）上一（yī）級負責藥品監督管理（lǐ）的部門提出複檢申請，由受理複檢申請的部門（mén）在複檢機（jī）構名錄中隨機確定複檢機構進行（háng）複檢。複檢（jiǎn）機構出具的（de）複檢結論為最終檢驗結論。複檢機構與初檢機構不得為（wéi）同一（yī）機構。複檢機構名（míng）錄（lù）由（yóu）國務院藥品監督管理部門公布。

第五十二條 國家建立化妝品不良反應監測（cè）製度（dù）。化妝品注冊人、備（bèi）案人應當監測其（qí）上市銷售化妝品的不良反應，及時開展評價，按照國務院藥品監督管理部門（mén）的規定向化妝品不良反應監測機構報告。受托生產（chǎn）企（qǐ）業、化妝品經營（yíng）者和（hé）醫療機構發（fā）現可（kě）能與使用化妝品有關的不良反應的，應當報告化妝品不良反應監測機構。鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監測機構或者負責藥品監督管理的部門報告可能與（yǔ）使用化妝品有關的不良反應。

化妝品不（bú）良反（fǎn）應（yīng）監測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價，並向負責藥品監督管理的部門提出處（chù）理建議。

化妝品生產經營者應當配合化妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理的部門開展化妝品不良反應調查。

化妝品不良反應是（shì）指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附（fù）屬器官的病變，以及（jí）人體局部或者全身性的損（sǔn）害。

第五十三條 國家建立化（huà）妝品安全風險監測和評價製度，對影（yǐng）響化妝品質量安全的風險因素進行監測和（hé）評價，為製定化妝品質量安全風險控製措施和標準、開展（zhǎn）化妝品抽樣檢（jiǎn）驗提（tí）供科學依據。

國家化妝品安全風險監測計劃由（yóu）國務院藥品監督管理部門製定、發布並組織實施。國家化妝品安全風險監測計劃應當明確重點監測的品（pǐn）種、項目和地域等。

國（guó）務院藥品監督管理部門建立化妝品質量安（ān）全風險信息交（jiāo）流機製，組織化妝品生產經營者、檢驗機構、行（háng）業協會、消費者協（xié）會以及新聞（wén）媒體等就化妝品質量安全風險信（xìn）息進行交流溝通。

第五十四（sì）條 對造成人體傷（shāng）害或者有證據證明（míng）可能危害人體健康的化妝品，負責藥品監督管理的部門可以采取責令暫停生產、經營的緊急控製措施（shī），並發布安全警示信息；屬（shǔ）於進口化（huà）妝品的，國家（jiā）出入境檢驗檢（jiǎn）疫部門（mén）可以暫停進口。

第五十五條 根據科學研究的發展，對化（huà）妝品、化妝品原（yuán）料（liào）的安全性有（yǒu）認識上的改變（biàn）的，或者有證據表明（míng）化妝品、化妝品原（yuán）料可能存在缺（quē）陷的，省級以上人（rén）民政府（fǔ）藥品監督管理部門（mén）可以責令化妝品、化妝品新（xīn）原料的注冊人（rén）、備案人開展安全再評估或者直接組織開展（zhǎn）安（ān）全再評估。再評估結果表明（míng）化妝品、化妝品原料不（bú）能保證安全的，由原注（zhù）冊（cè）部門撤銷注冊、備案部門取消備案，由國務院藥品監督管理部門將該化妝品原料納入禁止用於化妝品生產（chǎn）的原料目錄，並向社會公布。

第五十六條 負責藥品監督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監督檢查（chá）結果、違法行為查（chá）處等監督（dū）管理信息。公布監督管理信息時，應當保守當事人的商（shāng）業秘密。

負責藥品監督管理（lǐ）的部門應當建立（lì）化妝品生產經營者信用（yòng）檔案（àn）。對有不良信（xìn）用記錄的化妝品生產經營（yíng）者，增加監督檢查頻次；對有嚴重不良信（xìn）用（yòng）記錄的生產（chǎn）經營（yíng）者，按照規定實施聯合（hé）懲（chéng）戒。

第五十七條 化妝品（pǐn）生產經營過程中（zhōng）存在安（ān）全（quán）隱患，未及時采取措施消除的，負責藥品監督管理的（de）部門可以對化妝品生產經營者的法（fǎ）定代表人或者主要負責人進行責任約談。化妝品生產經營者應當立即采取措施，進（jìn）行整改，消除隱患。責任約談情況和整改情況應當（dāng）納（nà）入化妝品生產經營（yíng）者信用檔案。

第五十（shí）八條 負責藥品監督管理的部門應當公布本部門的網（wǎng）站地（dì）址、電子郵件地址或者電話，接受谘詢、投訴、舉報，並（bìng）及時答複或者（zhě）處理。對查證屬實的舉報，按照國家有關規定給予舉報人（rén）獎勵。

第五章（zhāng）法律責任

第五十九條 有（yǒu）下列情形之一的，由（yóu）負責藥品監（jiān）督管理（lǐ）的（de）部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用於違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以（yǐ）上15萬元以下罰（fá）款；貨（huò）值金額1萬元（yuán）以上的，並處貨值金額15倍以上30倍以（yǐ）下罰款；情節（jiē）嚴（yán）重的，責令停（tíng）產（chǎn）停業、由備案部門取（qǔ）消備案或者由原發證部門吊銷化（huà）妝品許可證件，10年內不予辦理其提出的化妝品（pǐn）備案或者受（shòu）理其（qí）提出的化妝品行政許可申請，對違法（fǎ）單位的法定代表人或者主要負責人、直接負（fù）責（zé）的主管人（rén）員和（hé）其（qí）他直接責任人員處（chù）以其上一年（nián）度從本（běn）單位取得收入的3倍以上（shàng）5倍以（yǐ）下罰（fá）款，終身禁（jìn）止其從事化妝品（pǐn）生產經營活動；構成犯罪的，依法追究刑事責（zé）任：

（一）未經許可從事化妝品生產活動，或者化妝品注冊（cè）人、備（bèi）案人委托未（wèi）取得相應化（huà）妝品（pǐn）生產許可的企業生產化妝品；

（二）生產經營或者進口未經注冊的特殊化（huà）妝品；

（三）使用禁止用於化妝品生產的原料、應當注冊但未經注冊的新原料生產化妝品，在化妝品（pǐn）中非法添加可能危害人體健康的物質，或者使用（yòng）超過使用期限、廢棄、回收的（de）化妝品或者原（yuán）料生產化妝品。

第六（liù）十條 有下列情形之一的，由負責藥品監（jiān）督（dū）管理的部門沒收違法所（suǒ）得、違法生產經營的化妝品和專門用於違法生產經營的原（yuán）料（liào）、包裝材料、工（gōng）具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的（de），並處1萬元以（yǐ）上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節（jiē）嚴重的，責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位（wèi）的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管（guǎn）人員和其他直接責任人員處以（yǐ）其上一年（nián）度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內禁止其從事化妝品生產經營活動；構成犯罪（zuì）的，依法追究刑事責任：

（一）使用（yòng）不符合強製性國家標準、技術規範的原（yuán）料（liào）、直接接觸化妝品的包（bāo）裝材料，應當備案但未備案的新原料（liào）生產化妝（zhuāng）品，或者（zhě）不按照（zhào）強製性國家標準（zhǔn）或者技（jì）術規範使用原料；

（二）生（shēng）產（chǎn）經營（yíng）不符合強製（zhì）性國（guó）家標準、技術規範或者不符合（hé）化妝品注冊、備案資料載明的技（jì）術要求的化妝品；

（三）未按照化妝品生產質量（liàng）管（guǎn）理規範的要求組織生產；

（四）更改化妝品使用期限（xiàn）；

（五（wǔ））化妝品（pǐn）經營者擅自配製化妝品，或者經營變質、超過使用期限的（de）化妝品；

（六）在負責藥品監督管理的部門責令其實施召回後拒（jù）不召回，或者在負責藥品監督管理的部門（mén）責令停止或者暫停生產、經營後拒不停止或者暫停生產、經營。

第六十一條 有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產（chǎn）經營的化妝品，並可以沒收專門用於違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生（shēng）產經（jīng）營的化妝品貨值金（jīn）額不足1萬元的，並處1萬元以上（shàng）3萬元以下罰款；貨值金額1萬（wàn）元以上的，並處（chù）貨值金額（é）3倍以上10倍以（yǐ）下（xià）罰款；情節嚴（yán）重的，責令（lìng）停產停業、由（yóu）備案部門取消備案或者由原發證（zhèng）部門吊銷（xiāo）化妝（zhuāng）品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直（zhí）接責任人員處以其上一年度從本單位取得收（shōu）入的1倍以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事化妝品生產經營活動：

（一）上市銷售、經營或者進口未備案的普通化妝品；

（二）未（wèi）依照本條例規定設質量安全負責人（rén）；

（三）化妝品注冊人（rén）、備案人未對受托生產企業的生產活動進行（háng）監督；

（四（sì））未依照本條例規定建立並執行從業人員健（jiàn）康管理（lǐ）製度；

（五）生產（chǎn）經（jīng）營標簽不符合本條（tiáo）例規定（dìng）的化妝品。

生產（chǎn）經營的化（huà）妝品的標簽存在瑕疵但不影（yǐng）響質量安全且不會對（duì）消費者造成誤導的（de），由負責（zé）藥品監督管（guǎn）理的部門（mén）責令改（gǎi）正；拒不改正的，處2000元以下罰款。

第六十二條 有下列情形之一的，由負（fù）責藥品監督管理的（de）部門責令改正，給予警告，並處（chù）1萬元以上3萬元以下罰（fá）款；情節嚴重的，責令停產停業，並處3萬元以上5萬元以下罰款（kuǎn），對（duì）違（wéi）法（fǎ）單位的（de）法定代表人或（huò）者主要負責人、直接負責的主管人員和其（qí）他直接責任（rèn）人員處1萬元以上3萬（wàn）元以下罰款：

（一）未依照本條例規定公布化妝品功效宣稱（chēng）依據的摘要；

（二）未依照本（běn）條例（lì）規定建立並執（zhí）行進貨（huò）查驗記錄製度（dù）、產品銷售記錄製度；

（三）未依（yī）照本條例規定對化妝（zhuāng）品生產質量管理規範的執行情況進行（háng）自查；

（四）未依照本條例規定（dìng）貯存、運輸化妝品；

（五）未依照本（běn）條例規定監測、報告化妝品不良反應，或者（zhě）對化（huà）妝品（pǐn）不良反應監測機構（gòu）、負責藥品監督管理的部門開展的化妝品不良反應調（diào）查不予配合。

進口商未依照本條例規定記錄、保存進口化妝品信息的，由出入境檢驗（yàn）檢疫機構依照前款規定給予處罰（fá）。

第六十（shí）三條 化妝（zhuāng）品新原料注冊（cè）人、備（bèi）案人未依照本條（tiáo）例規定報告化妝品新原料使（shǐ）用和安全情況的，由國務院藥品監督管理部門責令改正，處（chù）5萬元以上20萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷化（huà）妝品新原料注冊證或（huò）者取消化妝品新原料備案，並處20萬元以上50萬元以下罰款。

第六十四條 在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經取（qǔ）得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內不受理其提出的化妝品相關許可申請，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品（pǐn）貨值（zhí）金額不（bú）足1萬元的，並處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額（é）1萬元以上的，並處貨值金（jīn）額15倍以上30倍以下罰款；對違法單位的法定代表人或者主要負責（zé）人、直接負（fù）責的（de）主管人員和其他直接責任人員（yuán）處以其上一年度（dù）從本單（dān）位取（qǔ）得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁（jìn）止其從事化妝品生產經營活動。

偽造、變造、出租、出借或者轉讓（ràng）化妝品許可（kě）證件的，由負責藥（yào）品監督管理的部門或者原發證部門予以收繳或者吊銷，沒（méi）收違法所（suǒ）得；違法所得（dé）不足（zú）1萬元的，並處5萬元（yuán）以（yǐ）上10萬元以下罰款；違法所得1萬元以上（shàng）的，並處違法所得10倍以上20倍以下罰款（kuǎn）；構成違反治安管理行為的，由公安（ān）機關依（yī）法給予治安管理處（chù）罰；構成犯罪（zuì）的，依法追究刑事責任。

第六十五條 備案（àn）時提供虛假資料的，由備（bèi）案部門取消備（bèi）案，3年內不（bú）予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝（zhuāng）品；已經生（shēng）產、進（jìn）口的化妝品貨值金額不足1萬元的，並處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值（zhí）金（jīn）額3倍以上10倍以下罰（fá）款；情（qíng）節（jiē）嚴重（chóng）的，責令停產停業直至由（yóu）原發證部門吊銷化妝品生產許可證，對違法單位（wèi）的法定代表（biǎo）人或者（zhě）主要負責人（rén）、直接負責（zé）的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內禁（jìn）止其從事化（huà）妝（zhuāng）品生產經營活動。

已經（jīng）備案的資料不符合要求的，由備案部（bù）門責令限期改正，其中，與化（huà）妝品、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合要求的，備（bèi）案部門可以同時責令暫停銷售、使用；逾期不改正的，由備案部門取（qǔ）消備案。

備案部門取消備案後，仍然使用該化妝（zhuāng）品新原料（liào）生產化妝品或（huò）者仍然上市銷售、進口（kǒu）該普通化妝品的，分別依照本條例第六十條（tiáo）、第六十（shí）一條的規定給予處罰（fá）。

第六十六條 化妝品集中交易市場（chǎng）開（kāi）辦者、展銷會舉辦者未依照本條例規定履行審查（chá）、檢查、製止、報（bào）告等管理義務的，由負責藥品（pǐn）監督管理的部門處2萬元以（yǐ）上10萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停業，並處10萬元以上50萬元以下罰款。

第六十（shí）七條 電子商務（wù）平台經營者未依（yī）照本條例規定履行（háng）實名登記、製止、報告、停（tíng）止提供電子商（shāng）務平台服務等管理義務的，由省、自治區、直轄市人民（mín）政府藥品監督管理部門依照《中華人民共和國電子商務法（fǎ）》的規定給予處罰。

第六十八條 化妝品經營（yíng）者履行了本條例規定的進貨查驗記錄等義務，有證據證明（míng）其不知道所（suǒ）采購的化妝品是不符合強製性（xìng）國家標準、技術規範或者不符合化妝（zhuāng）品注冊、備案資料載明的技術要求的，收繳其（qí）經營的不符合強製性國家標準、技術規範或（huò）者不符合化妝品（pǐn）注冊、備案資料載（zǎi）明的技術要求的（de）化妝品，可以免除行政處罰。

第六十九條 化妝品廣告違反本條例規定的，依照《中華人民（mín）共和國廣告法》的規定（dìng）給予處罰；采用其他方式對化妝品作（zuò）虛假或者引人誤解的（de）宣傳的，依照有關法律的規定給予處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十條 境外化妝品注冊人、備案人指定（dìng）的在我國（guó）境內的企業法（fǎ）人未協助開展（zhǎn）化（huà）妝品不良反應監測、實施產品召回的，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管（guǎn）理部門責令改正，給予警告，並處2萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，處10萬元以上50萬元以下罰款，5年內禁止其法定代（dài）表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員從事化妝品生產（chǎn）經營活動。

境外化妝品注冊人、備案人拒不履（lǚ）行依據本條例作出的行政處罰決定的，10年內禁止其化（huà）妝品進口。

第七十一條 化妝品檢驗機構出具虛假（jiǎ）檢驗報告的，由認證認可監督管理部門吊銷檢驗（yàn）機構資質證書，10年內（nèi）不受（shòu）理（lǐ）其資質認定申請，沒收所收取的檢（jiǎn）驗費用，並處5萬元以上10萬元以下罰款；對其法定（dìng）代表人或者主要負責人、直接負（fù）責的（de）主管（guǎn）人員（yuán）和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰（fá）款，依法給予或者（zhě）責令給予（yǔ）降低崗位等級、撤職或者開除的（de）處分，受到開除（chú）處分的，10年內禁止其從事化妝品檢驗工（gōng）作；構成（chéng）犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十二條 化妝品技術審評機（jī）構、化妝（zhuāng）品不（bú）良（liáng）反應（yīng）監測機（jī）構和負責化妝品安全風險監測（cè）的機構未（wèi）依照（zhào）本條例規定履行職責，致使技術審評、不良反應監測、安全風險監測工作出現重大失誤的，由負責藥品監督管理的部門責（zé）令改正，給予警告，通報批（pī）評；造成嚴重後果的，對其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依（yī）法給予或者責令給予降低崗位等級、撤職或者（zhě）開除的處分。

第七十三條 化妝（zhuāng）品生（shēng）產（chǎn）經營者、檢驗機構招用、聘用不得從事化妝品生產經（jīng）營活動的人員或者不（bú）得從事化（huà）妝品檢驗工作的人員從事化妝品生產經營或（huò）者檢（jiǎn）驗的，由負責藥品監督管理的部（bù）門或者其他有關部門責令改正，給予警告（gào）；拒不改正的（de），責令停產停業直至吊銷化妝品許可（kě）證件、檢驗機構資質證書。

第七十四條 有下列情形之一，構成（chéng）違反治安管理行為的，由公安機（jī）關依法給（gěi）予治安管理處（chù）罰；構成犯罪的，依法（fǎ）追究刑事責任：

（一）阻礙負責藥品監督管理的部門工作人員依法執行職務（wù）；

（二（èr））偽造、銷毀、隱匿證據（jù）或（huò）者隱藏、轉移、變賣、損毀依法查封、扣押的物品。

第七十五條 負責藥品（pǐn）監督管理的部門工作人員違反本條例規（guī）定，濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的（de），依法給予警告、記過或者記（jì）大過的處分；造成嚴重後果的，依法給予降級、撤職或者開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十六條（tiáo） 違反本條例規定，造成人身、財產或者其他損害的，依法承擔賠（péi）償責任。

第六章（zhāng）附 則

第七十七條（tiáo） 牙膏參照本條例有（yǒu）關普通化妝品的規定進行管（guǎn）理（lǐ）。牙膏備案人按照國家標準、行業（yè）標準進行（háng）功效評價後，可以宣稱牙（yá）膏具有防齲（qǔ）、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體（tǐ）管理辦法由國務院藥品監督管理部（bù）門擬訂，報國務院市場監督管理（lǐ）部門審核、發布。

香（xiāng）皂不適用本條例，但是宣稱（chēng）具有特殊化妝品功效的適用本（běn）條例。

第七十八條 對本條例施行前已經注冊的用於育發、脫毛、美乳、健美、除臭的（de）化妝品（pǐn）自本條例施行之日起設置5年的過渡期，過渡期內（nèi）可以繼續生產、進口、銷售，過渡期滿後不得生產、進口、銷售該化妝品。

第七十九條 本條例所稱技術規範，是指尚未製定強製性國家（jiā）標準、國務院藥品監督管理部門結合（hé）監督管理工作（zuò）需要製定的化妝品質量（liàng）安全補充技術要求。

第八十（shí）條 本條例自2021年1月1日起施（shī）行（háng）。《化妝品衛生（shēng）監督條例》同時廢止。